医疗翻译的行业特点

医疗翻译是生命健康领域的重要桥梁,涉及医疗器械、药品研发、临床试验、医学研究、公共卫生等各个医疗领域。医疗文本具有高度的专业性、严谨性和风险敏感性,不仅包含复杂的医学概念和术语,还涉及严格的监管要求和伦理标准。医疗翻译要求译员具备扎实的医学知识背景,熟悉国际医疗监管法规和临床标准,能够准确传达医学信息的同时,确保患者安全和医疗质量。

为什么选择我们的医疗翻译服务

权威医学专家

汇聚临床医学、药学、生物医学工程等领域资深专家,具备医师执照和医学博士学位

国际医疗标准

深度掌握FDA、EMA、ICH、ISO14155等国际医疗法规标准,确保全球合规性

精准医学术语

建立权威医学术语数据库,涵盖ICD-10、SNOMED CT、MeSH等国际标准医学词汇

患者安全保障

实施医疗级质量管控体系,通过ISO13485认证,确保翻译准确性关乎患者生命安全

我们的医疗翻译服务类型

医疗器械翻译

医疗器械注册、使用说明书、技术规格、临床试验报告等翻译

  • 注册文件
  • 使用说明书
  • 技术规格
  • 临床试验

药品注册翻译

药品注册申请、药理毒理报告、临床试验数据、药品说明书等翻译

  • 注册申请
  • 药理毒理
  • 临床试验
  • 药品说明书

临床试验翻译

临床试验方案、知情同意书、研究者手册、CRF表等翻译

  • 试验方案
  • 知情同意书
  • 研究者手册
  • CRF表

医学论文翻译

医学研究论文、期刊文章、会议论文、综述文章等学术翻译

  • 研究论文
  • 期刊文章
  • 会议论文
  • 综述文章

医疗翻译流程

严格的医疗翻译流程,符合国际医疗标准

医学评估

医学专家评估文件类型和专业要求

专业评估 分类处理 标准制定

术语研究

研究专业医疗术语和标准

术语研究 标准确认 规范统一

专业翻译

医学专家进行专业翻译

医学专家 专业翻译 质量保证

医学审核

医学专家审核医学准确性

医学审核 准确性检查 质量保证

合规认证

确保符合FDA、EMA等标准

标准认证 合规确认 交付完成

成功案例

新药临床试验

新药临床试验文件

医药文档

为某国际制药公司提供III期临床试验全套文件翻译,包括试验方案、研究者手册、知情同意书等。

项目周期:20天 翻译字数:25万字
医疗器械注册

医疗器械注册文件

医疗器械

为某医疗设备制造商提供FDA注册文件翻译,包括产品说明书、技术规格、临床评价报告等。

项目周期:12天 翻译字数:18万字